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國家藥監局“調令”:19種藥品市場大變!涉及國藥、天士力、江中...

       國家藥監局今天發布公告,宣布調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別。其中,板藍根泡騰片、兒寶顆粒等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。(跳至文末,get具體品種名單)

國家藥監局要求相關企業在2018年7月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。這意味著,18種由處方藥調整為非處方藥的品種,消費人群驟然變大,市場推廣渠道也可多樣化。我國現行《藥品管理法》對藥品進行處方藥、OTC(非處方藥)甲類、乙類分類管理,處方藥只能憑醫生處方銷售,絕大部分市場,局限在醫院終端,且不得在大眾媒體進行廣告宣傳。另外,甲類非處方藥須在擁有《藥品經營許可證》,配備執業藥師或藥師以上技術人員的社會藥店、醫療機構藥房銷售。上述18個處方藥轉非處方藥的品種中,板藍根泡騰片和牛黃蛇膽川貝滴丸是直接轉為乙類非處方藥,市場空間更有張力。




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